Rückruf von Arzneimitteln der Klasse 3: Hikma Farmacêutica Portugal SA, Gemcitabin 1 g/26,3 ml und 2 g/52,6 ml Infusionslösung, EL(23)A/16

Hikma Farmacêutica Portugal SA hat die MHRA über ein potenzielles Problem informiert, das die in dieser Mitteilung aufgeführten Chargen betrifft.

MDR 002-05/23

Hikma Farmacêutica Portugal SA

Gemcitabin 1 g/26,3 ml Infusionslösung, Fläschchen, PL 15413/0093

326910007

Wirkstoff:Gemcitabin

Gemcitabin 2 g/52,6 ml Infusionslösung, Fläschchen, PL 15413/0093

17844811000001107

Wirkstoff:Gemcitabin

Hikma Farmacêutica Portugal SA hat die MHRA über ein potenzielles Problem informiert, das die in dieser Mitteilung aufgeführten Chargen betrifft. Aufgrund einer begrenzten Anzahl eingegangener Beschwerden bezüglich loser Verschlüsse ruft Hikma Farmacêutica Portugal SA die Chargen als Vorsichtsmaßnahme von Apotheken und Großhändlern zurück. Die Beschwerden beziehen sich darauf, dass die gesamte Kappe entfernt wird, wenn medizinisches Fachpersonal versucht, den abklappbaren Teil der Kappe zu entfernen.

Stellen Sie die Lieferung der oben genannten Chargen sofort ein. Stellen Sie alle Restbestände unter Quarantäne und senden Sie sie mithilfe des von Ihrem Lieferanten genehmigten Prozesses an Ihren Lieferanten zurück.

Für die Patienten sind keine weiteren Maßnahmen erforderlich, da es sich um einen Rückruf auf Apotheken- und Großhändlerebene handelt. Dieses Produkt wird direkt von medizinischem Fachpersonal verabreicht. Wenn Sie Bedenken hinsichtlich eines Arzneimittels haben, das Sie möglicherweise verwenden, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Wie bei allen Arzneimitteln sollten Patienten, bei denen Nebenwirkungen auftreten oder Fragen zu dem Arzneimittel haben, einen Arzt aufsuchen. Alle vermuteten Nebenwirkungen sollten auch über das MHRA-Yellow-Card-System gemeldet werden.

Für weitere Informationen oder Fragen zu medizinischen Informationen wenden Sie sich bitte an: [email protected] oder [email protected]

Empfänger dieser Arzneimittelmitteilung sollten die entsprechenden Ansprechpartner durch eine Kopie dieser Mitteilung darauf aufmerksam machen. Die regionalen NHS-Teams werden gebeten, dies zur Information an örtliche Apotheker und niedergelassene Allgemeinmediziner weiterzuleiten.

Hochachtungsvoll

Meldezentrum für defekte Arzneimittel10 South ColonnadeCanary WharfLondonE14 4PU

Telefon +44 (0)20 3080 6574

[email protected]

Rückruf von Arzneimitteln der Klasse 3: Hikma Farmacêutica Portugal SA, Gemcitabin 1 g/26,3 ml und 2 g/52,6 ml Infusionslösung, EL(23)A/16