Impfstoffverabreichung: Die wachsende Rolle vorgefüllter Spritzen

Sowohl verschreibende Ärzte als auch Patienten schätzen die sichere und einfache Verabreichung des Impfstoffs. Laut Cornell wird heute von den rund 900 Impfstoffentwicklungsprogrammen, von denen in der PharmaProjects-Datenbank von Informa berichtet wird, dass sie sich in der Entwicklung befinden und deren Verabreichungsweg bekannt ist, ein Viertel in nicht injizierbaren Formaten, einschließlich oraler, inhalativer und nasaler Verabreichung, evaluiert Stamoran, PhD, Vizepräsident für Unternehmensstrategie und Regierungsangelegenheiten bei Catalent, und etwa ein Drittel dieser nicht injizierbaren Programme befinden sich bereits in der klinischen Phase.

„Es gibt auch Beispiele für vielversprechende Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten mit Mikronadelpflastern (die den Impfstoff subkutan über ein Reservoir oder eine Beschichtung auf den Nadeln abgeben) und möglicherweise könnten bestimmte Impfstoffe in den Mikronadeln getrocknet und stabilisiert werden, um Probleme im Zusammenhang mit Logistik und Ultrakälte zu überwinden.“ Lagerbedingungen“, bemerkt Vincenza Pironti, PhD, leitende Wissenschaftlerin, Forschung und Entwicklung, Pharmadienstleistungen bei Thermo Fisher Scientific. Allerdings, so Pironti weiter, „ist die Regulierungslandschaft immer noch unklar über die Akzeptanzkriterien dieser neueren Formen, da die Methoden für die Freigabe noch unklar sind, aber diese neuen Modalitäten können potenzielle Lösungen für die Zukunft darstellen.“

„Erste theoretische Arbeiten und frühe Forschungs- und Entwicklungsbemühungen deuten darauf hin, dass der transdermale Weg funktionieren könnte, aber es sind weitere Studien und klinische Studien erforderlich, um die Sicherheits- und Wirksamkeitsprofile zu ermitteln und die Vorteile dieses alternativen Ansatzes aufzuzeigen, und um dann mit den Herstellungsüberlegungen fortzufahren, um diese neuartigen Ansätze zu ermöglichen.“ Produkte auf den Markt zu bringen“, fügt Stamoran hinzu.

Im Juni 2022 gab Catalent bekannt, dass es mit dem israelischen biopharmazeutischen Unternehmen MigVax eine Machbarkeitsstudie durchführt, um die Möglichkeit zu untersuchen, den COVID-19-Impfstoff mithilfe des von Catalent entwickelten oral zerfallenden Zydis Bio an die Mundschleimhäute abzugeben (zur Aufnahme durch Mund und Darm). Tablet (ODT)-Technologie, die eine gefriergetrocknete Tablette erzeugt, die sich ohne Wasser im Mund verteilt (1).

Das führende orale Impfstoffprogramm von MigVax gegen COVID-19, MigVax-101, das mit dem Zydis Bio ODT in ungekühlten Fahrzeugen transportiert und in Standardlagern gelagert werden würde, „hat positive Ergebnisse in präklinischen Tests gezeigt“, sagten die Unternehmen damals Bekanntmachung. MigVax arbeitet außerdem mit der Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) zusammen, um orale Tablettenimpfstoffe zu entwickeln, die einen umfassenden Schutz sowohl gegen SARS-CoV-2-Varianten als auch gegen andere Coronaviren wie das schwere akute respiratorische Syndrom und das Middle East Respiratory Syndrome bieten.

Erste Arbeiten zur Entwicklung intranasaler Impfstoffe gegen COVID-19 sind ebenfalls im Gange. Heute sind mehrere Dutzend Unternehmen am Werk, die nicht nur Aerosolsprays, sondern auch nasal zu verabreichende Tropfen, Pulver und Gele erforschen (2).

–Suzanne Shelley