Produktinformationsblatt (PIL) für die VidPrevtyn Beta-Dispersion zur Injektion

Aktualisiert am 20. April 2023

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Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Sicherheitsinformationen. Sie können helfen, indem Sie etwaige Nebenwirkungen melden. Informationen zur Meldung von Nebenwirkungen finden Sie am Ende von Abschnitt 4.

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie diesen Impfstoff erhalten, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

VidPrevtyn Beta ist ein Impfstoff zur Vorbeugung von COVID-19.

VidPrevtyn Beta wird Erwachsenen verabreicht, die zuvor entweder einen mRNA- oder einen adenoviralen Vektor-COVID-19-Impfstoff erhalten haben.

Der Impfstoff regt das Immunsystem (die natürliche Abwehr des Körpers) an, spezifische Antikörper zu produzieren, die gegen das Virus wirken und so Schutz vor COVID-19 bieten. Keiner der Inhaltsstoffe dieses Impfstoffs kann COVID-19 verursachen.

Verwenden Sie VidPrevtyn Beta nicht:

wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;

wenn Sie allergisch gegen Octylphenolethoxylat sind, einen Stoff, der im Herstellungsprozess verwendet wird. Nach der Herstellung können geringe Mengen dieses Stoffes zurückbleiben.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie den Impfstoff erhalten, wenn:

Wie bei jedem Impfstoff kann es sein, dass VidPrevtyn Beta nicht alle, die es erhalten, vollständig schützt. Es ist nicht bekannt, wie lange Sie geschützt sind.

VidPrevtyn Beta wird für Kinder unter 18 Jahren nicht empfohlen. Derzeit liegen keine Informationen zur Anwendung von VidPrevtyn Beta bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren vor.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel oder Impfstoffe einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Impfung Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat.

Einige der in Abschnitt 4 (Mögliche Nebenwirkungen) genannten Nebenwirkungen von VidPrevtyn Beta können vorübergehend Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Warten Sie, bis diese Wirkungen abgeklungen sind, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Kalium (39 mg) pro Dosis, ist also nahezu „kaliumfrei“.

Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal injiziert den Impfstoff in einen Muskel, normalerweise in Ihren Oberarm.

Sie erhalten eine Injektion.

Es wird empfohlen, VidPrevtyn Beta einmal als Auffrischungsdosis mindestens 4 Monate nach der vorherigen Impfserie mit mRNA oder dem adenoviralen Vektor-COVID-19-Impfstoff zu erhalten.

Nach der Injektion wird Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal etwa 15 Minuten lang auf Sie auf Anzeichen einer allergischen Reaktion achten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Impfstoffs haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die meisten Nebenwirkungen treten innerhalb von 3 Tagen nach der Impfung auf und verschwinden innerhalb weniger Tage nach dem Auftreten. Wenn die Symptome anhalten, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Suchen Sie dringend einen Arzt auf, wenn Sie kurz nach der Impfung Symptome einer schweren allergischen Reaktion bemerken. Zu diesen Symptomen können gehören:

Die folgenden Nebenwirkungen können bei VidPrevtyn Beta auftreten. Nebenwirkungen, die bis zu 1 von 100 Personen betreffen können, wurden in den bisher durchgeführten klinischen Studien möglicherweise nicht alle festgestellt.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Wenn Sie über eine Nebenwirkung besorgt sind, können Sie diese direkt über die Yellow Card-Meldeseite www.mhra.gov.uk/yellowcard melden oder im Google Play oder Apple App Store nach MHRA Yellow Card suchen und die Chargen-/Chargennummer angeben, falls verfügbar . Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.

Bewahren Sie diesen Impfstoff außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Informationen zur Lagerung, Verwendung und Handhabung finden Sie im Abschnitt für medizinisches Fachpersonal am Ende der Packungsbeilage.

Jede Packung enthält 10 Mehrfachdosis-Antigen-Durchstechflaschen und 10 Mehrfachdosis-Adjuvans-Durchstechflaschen.

Nach dem Mischen der Antigenlösung mit der Adjuvansemulsion enthält die Durchstechflasche 10 Dosen à 0,5 ml.

Sanofi Pasteur14 Espace Henry Vallée69007 LyonFrankreich

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Tel: 0800 035 2525

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Diese Broschüre wurde zuletzt im November 2022 überarbeitet