West Pharmaceutical Services: Fläschchenverschlüsse

Sterile, gebrauchsfertige Verschlüsse für Arzneimittelfläschchen helfen Pharmaherstellern, die Arzneimittelsicherheit zu gewährleisten.

West Pharmaceutical Services Inc. hat die Verfügbarkeit eines neuen Verschlusses für sterile Arzneimittelfläschchen bekannt gegeben, des Flip-Off® PlusRU-Siegels. Als Teil der Flip-Off-Dichtungsproduktfamilie von West helfen diese neuen gebrauchsfertigen Dichtungen pharmazeutischen und biopharmazeutischen Herstellern, die Sicherheit und Integrität ihrer Arzneimittelprodukte zu schützen und gleichzeitig die gesetzlichen Anforderungen für eine erhöhte Arzneimittelreinheit und -sicherheit zu erfüllen.

Das Flip-Off PlusRU-Siegel bietet Arzneimittelherstellern weltweit sterile, hochwertige Siegel, die eine reproduzierbare und sichere Behälterintegrität für Arzneimittelprodukte gewährleisten und gleichzeitig eine geringe Keimbelastung und Partikel gewährleisten, was dazu beitragen kann, Arzneimittel für Patienten sicherer zu machen.

Die Dichtungen werden im TrueEdge®-Produktionsprozess hergestellt und bieten präzise, ​​konsistente und reproduzierbare Dichtungen mit einer glatten, gleichmäßigen Unterkante, die den Anforderungen für eine schnelle Abfüllung und zuverlässiges Verschließen gerecht werden. Die Dichtungen werden in einer CNC-Umgebung (kontrolliert, nicht klassifiziert) montiert. Sie sind steril und ermöglichen ein sauberes Crimpen unter Luftzufuhr der Klasse A, um eine Keimbelastung auszuschließen. Eine zertifizierte Keimbelastung vor der Sterilisation ermöglicht eine cGMP-konforme Sterilisationsvalidierung und ermöglicht so saubere Crimpprozesse gemäß den neuesten Qualitätstrends und Vorschriften.