Pharmazeutische Bank

Die Tischmaschinen der AST-Reihe GENiSYS® Lab sind ideale Systeme für die Arzneimittelentwicklung und cGMP-Produktionsanwendungen. Jedes System ist darauf ausgelegt, die kritischen aseptischen Vorgänge für die Verarbeitung von Fläschchen, Spritzen und Kartuschen zu automatisieren, um das Kontaminationsrisiko und die Produktvariabilität zu reduzieren. Diese Tischsysteme sind so konstruiert, dass sie vollständig mit Reinraumumgebungen kompatibel sind, einschließlich Laminar-Air-Flow-Hauben, Biosicherheitsschränken und aseptischen Isolatoren.

Das Container Filling System (CFS) füllt Fläschchen, Spritzen und Kartuschen und verschließt Fläschchen entweder mit Serum- oder Lyo-Stopfen. Es können sogar Presspasskappen auf das Fläschchen gesetzt werden.

Das Vial Sealing System (VSS) ergänzt das CFS, um zuvor gefüllte und verschlossene Fläschchen mit einer Aluminium-Versiegelung zu verschließen oder zu „verschließen“. Das VSS wird auch zum Anbringen der Aluminiumkappe und der Leitungsdichtung an den Kartuschen vor dem Befüllen und Verschließen verwendet.

Das Container Closing System (CCS) führt den Kolben/Kolben mithilfe von Entlüftungsrohr- oder Vakuumverfahren in vorgefüllte Spritzen und Kartuschen ein.

Jede der Tischmaschinen von AST bietet die perfekte Balance zwischen automatisierten Funktionen, Größe und Erschwinglichkeit, ohne Kompromisse bei Qualität, Sicherheit und Benutzerfreundlichkeit einzugehen.

Vereinfachen Sie den F&E- und Technologietransferprozess

Die Entwicklung der Arzneimittelprodukte von morgen erfordert hochflexible Lösungen, die sich in der Produktion in großem Maßstab umsetzen lassen. Jedes GENiSYS Lab-System bietet Rezeptparameter, Systemfunktionen und Servosteuerung, die Massenproduktionsabläufe im Labormaßstab genau simulieren. Der Zugriff auf, die Analyse und die Optimierung aller Prozessparameter ist der Schlüssel zu einem effektiven Technologietransfer. Jedes GENiSYS Lab-System ist mit ASTView ausgestattet, das alle kritischen In-Process-Parameterdaten sammelt und es dem Benutzer ermöglicht, die Daten zur Analyse und Optimierung zu exportieren. Jedes System kann mit einem Electronic Batch Record (EBR)-System aufgerüstet werden, um 21 CFR Part 11-Konformität zu gewährleisten.

Eliminieren Sie manuelles Befüllen und riskante manuelle Vorgänge

Das manuelle Abfüllen von Kleinserienprodukten kann zu Kontaminationen und Qualitätsrisiken für den aseptischen Prozess führen. GENiSYS Lab-Systeme minimieren dieses Risiko, indem sie die kritischen aseptischen Vorgänge automatisieren, die zum Abfüllen und Fertigstellen von Arzneimittelprodukten in kleinen Mengen erforderlich sind. Die Anlagen ermöglichen es, die Prozessschritte Befüllen und Verschließen von Behältern präzise, ​​zuverlässig und mit einem sehr hohen Qualitätsstandard durchzuführen.

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