Bedeutende Domäne für überteuerte Medikamente

Heute auf TAP: Beweisstück A ist der Fall des EpiPen. Es sollte ein paar Dollar kosten und nicht die 600 Dollar oder mehr, die der Monopolist Viatris verlangt.

von Robert Kuttner

7. August 2023

15:00 Uhr

Rich Pedroncelli/AP Foto

Die grundlegende Autoinjektionstechnologie des EpiPen ist einfach und hätte schon vor Jahrzehnten als generisch gelten sollen.

Lindsey Ulin ist Assistenzärztin am Brigham and Women's Hospital in Boston. Sie saß im Flugzeug, als sie bemerkte, dass sich Nesselsucht bildete, und spürte, wie ihr die Kehle zuschnürte. Als Ärztin erkannte sie die Symptome als potenziell tödlichen anaphylaktischen Schock.

Dr. Ulin wusste, dass der notwendige Eingriff eine schnelle und starke Dosis Adrenalin war. Sie rief sofort eine Flugbegleiterin an, da sie wusste, dass Flugzeuge EpiPens als Teil ihrer Notfallausrüstung dabei haben.

Es stellte sich jedoch heraus, dass die Fluggesellschaften diese einfachen Geräte, die jeder verwenden kann, nicht mehr mitführen und stattdessen Glasfläschchen mit Adrenalin verwenden, für deren Verabreichung eine separate Injektionsnadel erforderlich ist. Dr. Ulin schrieb später in einem medizinischen Newsletter, der von The Boston Globe angepasst und nachgedruckt wurde: „Ich bin heute noch am Leben, weil zufällig ein anderer Arzt auf meinem Flug war und wusste, wie man Adrenalin sicher aus der darin enthaltenen Glasampulle verabreicht.“ Bausatz. Aber andere haben vielleicht nicht so viel Glück.“

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Warum führen Fluggesellschaften keine benutzerfreundlichen EpiPens mehr mit? Denn sie kosten mehrere hundert Dollar, während eine einfache, schwer zu verabreichende Durchstechflasche mit Adrenalin etwa 5 Dollar kostet. In ihrem Artikel weist Dr. Ulin darauf hin, dass die Notfallausrüstung der Fluggesellschaften bis 2016 EpiPens enthielt, als sie eine Befreiung von der FAA erhielten. Sie wirft den Fluggesellschaften vor, auf Kosten der Passagiersicherheit nur ein paar Cent zu kneifen, und der FAA, weil sie sie ungeschoren davonkommen ließ.

Aber während die Fluggesellschaften an vielen Fronten eine beklagenswerte Bilanz vorweisen können und sich EpiPens durchaus leisten könnten, hat Dr. Ulin in diesem Fall den falschen Hauptschurken identifiziert. Wenn es eine Branche gibt, die schrecklicher ist als die Fluggesellschaften, dann ist es Big Pharma.

Adrenalin-Pens sollten günstig und leicht erhältlich sein. In jeder Hinsicht handelt es sich um generische Geräte. Aber ein Unternehmen, Mylan, das kürzlich in Viatris umbenannt wurde, hat eine Kombination aus Patentmanipulation, Rechtsstreitigkeiten und wettbewerbswidrigen Taktiken eingesetzt, um sein Quasi-Monopol auf Autoinjektionsgeräten aufrechtzuerhalten, einer einfachen Technologie, die 50 Jahre alt ist.

Im Februar 2022 zahlte Viatris 264 Millionen US-Dollar zur Beilegung einer Sammelklage, in der behauptet wurde, das Unternehmen habe sich an einem Plan zur Verzögerung des Generika-Wettbewerbs beteiligt. Diese 246 Millionen US-Dollar sind ein Kleingeld im Vergleich zu den Milliarden, die Viatris durch die Nutzung seiner Monopolmacht zur Preissenkung einnimmt. Das Unternehmen hat im Jahr 2022 über 2 Milliarden US-Dollar verdient.

Wie The Prospect berichtet hat, verfügt die Regierung über eine selten genutzte Befugnis in einem wichtigen Bereich, die sogenannten „Marsch-in-Rechte“, die es ihr ermöglicht, Patente an andere Hersteller als den Patentinhaber zu lizenzieren, wenn ein Medikament oder Gerät teilweise mit öffentlichen Mitteln entwickelt wurde und dies auch der Fall ist für Zwecke der öffentlichen Gesundheit dringend benötigt.

Der EpiPen wurde bereits in den 1970er Jahren privat entwickelt, basierte jedoch auf der Autoinjektor-Technologie, die ursprünglich entwickelt wurde, um Gegenmittel zum Schutz von Militärangehörigen zu verabreichen, die Nervengas ausgesetzt waren. Es ist eine heikle Frage, ob die Regierung Einzugsrechte nutzen könnte, um die EpiPen-Technologie zu lizenzieren, aber dieses einfache, lebensrettende Gerät ist ein Aushängeschild für die kreative Nutzung einer bedeutenden Domäne. Schon die Drohung sollte das Unternehmen dazu zwingen, seine Preise zu senken.

Der Kongress muss handeln, um die Möglichkeiten der Regierung zu erweitern, gegen Preistreiberei und Patentmissbrauch vorzugehen, die in der Arzneimittelindustrie weit verbreitet sind. Eine weitere Alternative besteht darin, den Import von Konkurrenzprodukten zu erleichtern. Großbritannien hat einen konkurrierenden Adrenalin-Autoinjektor, Jext, zugelassen, der etwa 50 US-Dollar kostet.

Die grundlegende Autoinjektionstechnologie ist einfach und hätte schon vor Jahrzehnten als generisch gelten sollen. Das Ziel von Viatris besteht darin, weiterhin Verzierungen zu patentieren und dann zu behaupten, dass die Basistechnologie immer noch proprietär sei.

Im Juli 2021 erließ Präsident Biden eine gesamtstaatliche Anordnung, die jede Behörde verpflichtete, ihre Befugnisse zur Förderung des Wettbewerbs zu nutzen. Dazu gehören sicherlich auch die NIH und die FDA, die die Monopolgewinne der Arzneimittelindustrie viel zu sehr geschützt haben.

Robert Kuttner ist Mitbegründer und Mitherausgeber von The American Prospect und Professor an der Heller School der Brandeis University.

7. August 2023

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